Indicadores químicos, PCDs y accesorios para esterilización.

Prueba Bowie-Dick

Prueba de simulación Bowie-Dick (prueba BDS).

Se utiliza en procesos de esterilización por vapor al vacío, controlando fugas, gases no condensables (GNC) y/o eliminación insuficiente de aire y para asegurar la penetración del vapor.

La tira indicadora de BDS se coloca en el dispositivo de prueba BDS y se esteriliza en una cámara vacía a 121 °C, 15 min o 132 - 137 °C, 3 - 3,5 min (programa de prueba BD). Consulte la tabla de referencia de colores de GKE. Hay tres versiones diferentes disponibles.

Compact-PCD®, color: azul (versión UE + prueba de carga hueca).

Ensayo de eliminación de aire y penetración de vapor. Versión europea que simula un paquete de algodón de 7 kg según EN ISO 11140-4 y prueba de carga hueca según EN ISO 11140-6.

Compact-PCD®, color: violeta (versión UE)

Ensayo de eliminación de aire y penetración de vapor. Versión europea que simula un paquete de algodón de 7 kg según EN ISO 11140-4.

Compact-PCD®, color: azul claro (ver. EE. UU.)

Prueba de simulación americana Bowie-Dick: Prueba de eliminación de aire según AAMI/ANSI ST79 (paquete de algodón de 4 kg) y validada con el método de prueba descrito en ISO 11140-5

Paquete de recarga de tiras indicadoras para prueba BDS

Las tiras indicadoras son iguales para todas las versiones y están incluidas en todos los kits de inicio y paquetes de recarga de BDS. Esas tiras indicadoras se utilizan dentro de un BDS-PCD de GKE, por lo que esta combinación se convierte en un sistema indicador de tipo 2 según EN ISO 11140-1. Cada paquete de recarga contiene 1 anillo de sellado para intercambiar en el tapón de rosca del PCD.

Refill pack indicator strips for BDS-Test

H2O2 | Indicadores para peróxido de hidrogeno.

I ndicadores químicos para procesos de esterilización por peróxido de hidrógeno (H2O2)/plasma:

Todos los indicadores y etiquetas para procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno (H2O2) tienen un soporte de lámina plástica ya que en dichos procesos no se debe utilizar papel. También se pueden utilizar para desinfección.

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Tiras indicadoras para el control de lotes y procesos

Para ser utilizado en todos los dispositivos de desafío de procesos GKE BMS/PMS. La combinación de tira indicadora y GKE-PCD es un sistema indicador de tipo 2 según EN ISO 11140-1.

Indicadores de seguimiento de paquetes autoadhesivos tipo 4 (65 x 14 mm) según EN ISO 11140-1.

Los indicadores se usan en paquetes para monitorear esterilización de instrumentos sólidos o materiales porosos (no dispositivos huecos). Ofrecen información de esterilidad en la ubicación dentro de la cámara y se pueden usar para documentación tras la esterilización. También pueden emplearse para controlar procesos de desinfección en habitaciones o aisladores. Hay variedad en valores indicados, cambios de color y sensibilidades disponibles.

VAPOR | Monitoreo de Lotes

Sistemas de Monitoreo de Procesos y Lotes (Prueba de Carga Hueca):

Los Sistemas de Monitoreo de Lotes (BMS) validan y monitorean cada lote según su configuración de carga.
Los Sistemas de Monitoreo de Procesos (PMS) verifican la eliminación de aire en esterilizadores y se basan en pruebas de tipo, como BD Test y Helix Test según normativas como EN 285 y EN ISO 11140-6.
Algunos PMS son más rigurosos que las pruebas de tipo para garantizar la esterilización de cargas complejas.
Los PMS también pueden funcionar como sistemas de monitoreo de lotes, siendo recomendable usar el PMS con requisitos de prueba más estrictos en un proceso validado.
Se emplean tiras indicadoras en dispositivos de desafío de proceso (PCD), que se esterilizan junto con la carga.

Compact-PCD®, color: verde, requisitos menos exigentes que EN ISO 11140-6.

Compact-PCD®, color: naranja, prueba de carga hueca según EN ISO 11140-6.

Compact-PCD®, color: rojo, requisitos más altos que EN ISO 11140-6.

Compact-PCD®, color: marrón, requisitos mucho más altos que EN ISO 11140-6.

VAPOR | Monitoreo de Lotes

Sistemas de control de lotes relacionados con la carga :

Estos sistemas de prueba están validados con un método de prueba según DIN 58921 (simulador de dispositivo médico) con cargas típicas por un laboratorio acreditado.

Ophthal-BMS con Compact-PCD®, color: blanco

BMS dental con Compact-PCD®, color: amarillo

Tattoo-BMS con Compact-PCD®, color: negro

VAPOR | Monitoreo de Lotes

Tiras indicadoras para procesos de esterilización por vapor.

Para ser utilizado en todos los dispositivos de desafío de procesos GKE BMS/PMS (disponibles en todos los kits de inicio y paquetes de recarga). La combinación de tira indicadora y GKE-PCD es un sistema indicador de tipo 2 según EN ISO 11140 1. Cada paquete de recambio contiene 1 anillo de sellado para intercambiar en el tapón de rosca del PCD.

Para procesos de esterilización por vapor estándar (121 °C, 15 min / 134 °C, 3 min)

Para procesos de esterilización por vapor de priones (134 °C, 18 min)

VAPOR | Monitoreo de Paquetes

Indicadores de Monitoreo de Paquetes Autoadhesivos para procesos de esterilización por vapor:

Los indicadores de seguimiento del paquete indican la esterilidad en su ubicación dentro de la cámara. Si solo se busca evitar la contaminación cruzada en las superficies de los instrumentos, los instrumentos se esterilizan sin embalaje.

En autoclaves especiales para instrumentos dentales que limpian, lubrican y esterilizan, el indicador se coloca sin embalaje en el soporte del indicador dentro de la cámara. Todos los indicadores cumplen con los requisitos EN ISO 11140-1 (Tipo 4, 5 o 6) y evalúan las variables críticas (temperatura, tiempo, condensado/agua) con diferentes ventanas de aprobación/falla. Son autoadhesivos y útiles para documentación.

Indicadores tipo 4 (amplia ventana de aprobación/rechazo)

Indicadores integrados tipo 5 sin posibilidad de impresión (ventana estándar pasa/falla)

Indicadores de emulación tipo 6 (pequeña ventana de aprobación/rechazo)

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